Nyheter

Regulatoriska krav bromsar innovationstakten hos 42 % av life science-bolagen i Skåne

Strikta regulatoriska krav och behovet av automation inom produktion står i centrum för de största utmaningarna och möjligheterna inom Skånes life science-sektor, enligt en ny kvalitativ undersökning av Syno, på uppdrag av Plantvision, en ledande aktör inom kvalitetssäkring, compliance och digitalisering. Av Sveriges cirka 4 000 life science-företag är 820 baserade i Skåne, en region med stor potential för tillväxt och innovation.

Den kvalitativa undersökningen, där 31 life science-bolag i Skåne intervjuades, lyfter fram avgörande faktorer för att stärka konkurrenskraften och driva innovation inom sektorn.

Insikter som belyser branschens största utmaningar och möjligheter:

Regulatoriska krav bromsar innovation
Strikta och komplexa regelverk är det största hindret för innovation enligt 42 % av de svarande. Långsamma processer för marknadsgodkännande och höga dokumentationskrav ökar dessutom arbetsbelastningen, vilket begränsar företagens möjlighet att agera snabbt.

Digitaliseringen ger stora möjligheter men skapar också hinder
22 % av respondenterna lyfter behovet av digitalisering för att effektivisera produktionsprocesser. Detta inkluderar en prioritering av automatisering av kvalitetskontroller och dokumentation, samtidigt som många pekar på ekonomiska resurser och tid för implementering som betydande hinder.

Kompetens – en katalysator för tillväxt
26 % av företagen identifierar behov av spetskompetens inom validering och kvalificering som avgörande för tillväxt, där 13 % av respondenterna även betonar vikten av kunskap inom GMP och regulatorisk efterlevnad för framgångsrik expansion. Lika många, 13 %, uppger ett behov av kompetens inom processautomatisering och digitalisering.

Rätt stöd öppnar för innovation

De omfattande reglerna inom life science kan vara svårnavigerade för mindre företag utan att det påverkar kärnverksamhetens fokus på forskning och utveckling. Med rätt stöd inom compliance kan dessa företag omfördela resurser och påskynda innovationstakten utan att kompromissa med regelverkens efterlevnad.

 – Företag inom life science står inför en dubbel utmaning, att balansera strikta krav med behovet av innovation och effektivisering. Compliance och regelverk måste integreras tidigt i utvecklingsprocessen för att undvika dyra misstag senare. Med vår erfarenhet hjälper vi företag att välja rätt system och processer som stödjer produktion och regelverk, vilket stärker deras tillväxt och konkurrenskraft, säger Cecilia Fällman, affärsområdeschef för Compliance på Plantvision.

Att driva ett life science-företag kräver en balans mellan produktion, kvalitet och regulatoriska krav. Genom att optimera processer från utveckling till produktion kan bolag möta marknadens behov och samtidigt driva innovation och tillväxt framåt.

 – Genom att digitalisera och automatisera tillverkningsprocesserna kan life science-företag inte bara effektivisera sin produktion, utan också säkerställa hög kvalitet och snabbare leverans till marknaden. Med rätt systemlösningar och teknisk spetskompetens kan vi hjälpa företag att optimera sina processer, möta regulatoriska krav och stärka sin konkurrenskraft i en dynamisk och krävande bransch, utvecklar Cecilia Jacobsson, affärsområdeschef för Technology på Plantvision.

Om undersökningen
Syno International 
har på uppdrag av Plantvision genomfört en kvalitativ undersökning bland 31 stycken life science-bolag i region Skåne. Intervjuerna genomfördes under två veckors tid i november 2024.